La implementación de la norma ISO 9001 requiere el correcto cumplimiento de los los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad, uno de los cuales, es realizar la comprensión de la organización y de su contexto (requisito 4.1), donde se determinen las cuestiones internas y externas que puedan afectar la capacidad para lograr los resultados previstos del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
El contexto de la organización es uno de los primeros requisitos de la norma ISO 9001:2015, si quieres conocer de qué se trata y cómo cumplirlo, te invitamos a continuar leyendo el siguiente contenido.

¿Qué es el contexto de la organización?

El contexto de la organización es un requisito de la norma ISO 9001:2015, el cual indica que la organización debe tener en cuenta todos los aspectos internos y externos que pueden afectar a los objetivos y planificación del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).
Este requisito se encuentra en la norma ISO 9001:2015 con el nombre “Comprensión de la organización y de su contexto”, donde se especifica que se requiere que la organización se evalúe a sí misma y a su contexto, esto quiere decir, que se necesitan definir las influencias de las diversas partes interesadas de la empresa y cómo se reflejan en el Sistema de Gestión de Calidad según la norma ISO 9001:2015.

Contexto interno

El contexto interno son los factores que existen dentro de la organización y que pueden afectar a la capacidad de la organización y al Sistema de Gestión de Calidad, por lo que se recomienda analizar si los siguientes factores son pertinentes:

• a) Su cultura, creencias y valores.
• b) El tamaño y la complejidad (organigrama).
• c) Las actividades y los procesos asociados.
• d) La estrategia.
• e) El tipo de productos y servicios.
• f) Desempeño.
• g) Recursos.
• h) Competencia y reconocimientos.
• i) Innovación.

Contexto externo

Las cuestiones externas son factores que existen fuera de la organización y que pueden afectar a la capacidad de la organización, por lo que se recomienda analizar y dar seguimiento a los siguientes factores para saber si son pertinentes:

• a) Requisitos legales y reglamentarios.
• b) Requisitos y acuerdos específicos del sector.
• c) Competencia.
• d) La globalización.
• e) Los factores sociales, económicos, políticos y culturales.
• f) Las innovaciones y avances en la tecnología.
• g) El entorno natural.

Fortalezas

Las Fortalezas son los factores internos, iniciativas y acciones que se realizan en la empresa, aportando un mayor valor y permitiendo diferenciarla.

Oportunidades

Las Oportunidades se refieren a todos aquellos elementos externos que para la organización presenta posibilidades de acción positivas que permiten crear estrategias más favorables.

Debilidades

Por la parte de Debilidades, se hace referencia a los factores internos que ubica a la organización en desventaja frente a los competidores directos.

Amenazas

Por último, las amenazas son todos aquellos factores externos que presentan un panorama negativo para la organización.